ГУ «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений»
ВАЖНО !!! Часто задаваемые вопросы

Порядок государственной регистрации средств защиты растений

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 29 марта 2013 г. № 234
«О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур и признании утратившим силу подпункта 1.7 пункта 1 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 6 февраля 2012 г. № 123» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь 08 апреля  2013 года, 5/37100)

 

Первым этапом при государственной регистрации средства защиты растений является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес письмо-представление по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 мая. Регистрационные испытания проводятся в течение 2 лет*. При этом письмо-представление обновляется ежегодно.

Ваши действия:

1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по установлению биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений. Учреждение выбирается в зависимости от группы препаратов, к которой относится средство защиты растений, и перечня культур, на которых планируется государственная регистрация. При проведении испытаний по изучению биологической  и хозяйственной  эффективности осуществляется также определение остаточных количеств средств защиты  растений  в растительной продукции. Обратите внимание на то, что срок ожидания в днях до сбора урожая будет устанавливаться в зависимости от сроков после обработки, на которые взяты пробы в опыте, т.е. если пробы взяты на 65-е сутки после обработки, то срок ожидания на культуре будет равен 65 суток. Поэтому обращайте внимание исполнителя на то, на какие сутки должны быть взяты пробы на определение остаточных количеств пестицида в продукции.

2. Необходимо также провести адаптацию методики определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме** и методики определения полноты протравливания семенного материала***. Подробнее о процедуре адаптации методик можно узнать на страничке контрольно-токсикологической лаборатории.

3.   Необходимо обратиться в   ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» Министерства здравоохранения Республики Беларусь  для проведение токсиколого-гигиенической экспертизы и адаптацию методик определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах.  По результатам токсиколого-гигиенических исследований средств защиты растений и удобрений, применяемых в агропромышленном комплексе, заявителю выдаются протокол испытаний на производителя, а применяемых в личных подсобных хозяйствах - протокол испытаний  и свидетельство  о государственной регистрации.

По окончании второго года регистрационных испытаний для проведения государственной регистрации у Вас должны быть следующие документы.

1. Отчеты по результатам испытаний по биологической и хозяйственной  эффективности средства защиты растений за два года (каждый опыт оформляется отдельным отчетом, т.е., например, если испытания проводились на двух культурах, то у Вас должно быть четыре отчета: два за первый год и два за второй).

2. Отчеты по результатам определения остаточных количеств пестицида в продукции.

3. Адаптированные методика определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме** и методика определения полноты протравливания семенного материала***.

4. Адаптированные методики определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах.

5.  Протокол  токсиколого-гигиенических исследований средств защиты растений и  удобрений ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены».

В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

1. Заявление на государственную регистрацию установленной формы (на фирменном бланке и (или) пропечатывается каждая страница)

2.   Протокол  токсиколого-гигиенических исследований средств защиты растений и  удобрений ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» (копия)****.

3.  Документ подтверждающий производство действующего вещества, выданный упалномоченным органом страны-производителя.

4. Документ подтверждающий производство средства защиты растений, выданный упалномоченным органом страны-производителя.

5. Отчеты по биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений за два года (оригинал).

6.   Отчеты о результатах определения остаточных количеств средства защиты растений в продукции (оригинал).

7.    Отчеты о токсиколого-рыбохозяйственной оценке средства защиты растений (копия)

8.   Отчеты о ветеринарно-санитарной экологической оценке средства защиты растений для пчеловодства и животноводства (копия).

9. Адаптированная методика определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме** (копия).

10. Адаптированная методика определения полноты протравливания семенного материала*** (копия).

11. Адаптированные методики определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах (копия).

12. Технические  условия, утвержденные в установленном порядке, - для  препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь (копия).

13. Тарная этикетка (проект).

14. Документ подтверждающий внесение платы.

Полный пакет документов в папке-регистр с сопроводительным письмом с перечнем передоваемых документов   предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом. ( I декада  ноября либо II декада февраля)

Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по пестицидам и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.

_______________________________________

* - биотехнические средства проходят испытания в течение одного года. Испытания в защищенном грунте проводятся в течение двух ротаций, что соответствует двум годам исследований. В случае нетипичных условий в период исследований изучение биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений может быть продлено на один год.

** – адаптация методики не проводится при наличии технических условий на препарат, согласованных в Государственном комитете по стандартизации Республики Беларусь.

*** – только для препаратов для предпосевной обработки семян.

**** - протокол предоставляется заявителем либо запрашивается самостоятельно регистрирующим органом.

_________________________________________________________________________________________

Порядок государственной регистрации удобрений

Первым этапом при государственной регистрации удобрения является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес письмо-представление по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 мая  Регистрационные испытания проводятся в течение 1-2 лет*. В случае двухлетних испытаний письмо-представление обновляются ежегодно.

Ваши действия:

1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по изучению биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая. Учреждение выбирается из перечня аттестованных на право проведения испытаний удобрений в зависимости от перечня культур, на которых планируется государственная регистрация.

2. Необходимо обратиться в ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» для проведения токсиколого-гигиенических исследований . По их результатам Вам выдается  протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории таможенного союза на соответствие Единых санитарных требований ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» Министерства здравоохранения Республики Беларусь;

 По окончании регистрационных испытаний у Вас должны быть следующие документы.

1.   Отчеты по результатам испытаний по биологической и хозяйственной  эффективности удобрения и качестве урожая (опыты за каждый год и по каждой культуре оформляются отдельным отчетом).

2.   Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории таможенного союза на соответствие Единых санитарных требований ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» Министерства здравоохранения Республики Беларусь;

В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

1.      Заявление на государственную регистрацию установленной формы (на фирменном бланке и (или) пропечатывается каждая страница)

2.       Протокол  токсиколого-гигиенических исследований средств защиты растений и  удобрений ГУ «Республиканский научно-практический центр гигиены» (копия)**.

3.      Отчеты по биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая (оригиналы).

4.      Доверенность заявителю предстовлять  производителя(-ей) удобрения (Если регистрант не является производителем)

5. Технические  условия, утвержденные в установленном порядке, - для  препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь (копия).

6.      Паспорт безопасности вещества

7.      Сертификат соответствия , паспорт качества, иной докумен производителя подтверждающий количественный и качественный состав препарата (если в удобрении несколько марок, то предоставляется на каждую марку).

8.      Протокол испытаний на содержание тяжелых металлов

9.      Протокол содержания патогенных микроорганизмов (для микробиологических удобрений)

10.      Тарную этикетку (проект).

11.      Документ подтверждающий внесение платы.

 Полный пакет документов в папке-регистр с сопроводительным письмом с перечнем передоваемых документов   предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом. ( I декада  ноября либо II декада февраля)

Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по пестицидам и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.


_________________________________________ 

* – продолжительность регистрационных испытаний определяется соответствующими утвержденными методическими указаниями по проведению регистрационных испытаний. Испытания в защищенном грунте проводятся в течение одной - двух ротаций, что соответствует одному - двум годам исследований. В случае нетипичных условий в период исследований изучение биологической и хозяйственной эффективности удобрения может быть продлено на один год.

** - протокол предоставляется заявителем либо запрашивается самостоятельно регистрирующим органом.

_________________________________________________________________________________________

Можно ли проводить регистрационные испытания средств защиты растений и удобрений без включения их в план регистрационных испытаний?

    Нет, нельзя. Согласно Инструкции о порядке проведения испытаний средств защиты растений и удобрений, подлежащих государственной регистрации, условием проведения регистрационных испытаний по оценке  биологической  и хозяйственной  эффективности  средств защиты  растений  и  удобрений является включение препарата в план испытаний с указанием перечня культур, на которых предполагается регистрация. План испытаний средств защиты растений и удобрений формируется  Государственным  учреждением  «Главная  государственная инспекция  по семеноводству, карантину и защите растений» на  основании  писем-представлений заявителей по установленной форме. Прием писем осуществляется до 30 мая текущего года.

   В течение вегетационного сезона в учреждениях, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, проводится приемка регистрационных опытов. Для этого Государственным учреждением «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений» формируется комиссия по приемке опытов, которая проводит визуальную оценку эффективности средств защиты растений и удобрений, проходящих испытания с целью государственной регистрации, проверяет соблюдение методических указаний и других нормативно-правовых актов при проведении испытаний средств защиты растений и удобрений. Результаты приемки опытов оформляются соответствующими актами.


_________________________________________________________________________________________
Как предоставляется и оформляется регистрационное досье для регистрации средств защиты растений?

Полный пакет документов подается в папке-регист, все документы представляется на фирменных  бланках  заявителя или удостоверяется подписью и печатью заявителя, в сроки, установленные календарным планом, в регистрационное досье входят  документы (В соответствии Пунктом 7.14 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156, установлен перечень документов необходимых для
государственнойрегистрации средств защиты растений и удобрений.)
Документы обязательно подаются с Сопроводительным  Письмом, произвольной формы на имя директора Государственного учреждения «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений» , где указывается наименование административной процедуры, в Республике Беларусь, с перечисление перечня документов ( в соответствии Пунктом 7.14 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156)


__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________