ВАЖНО !!! Часто задаваемые вопросы

Порядок государственной регистрации средств защиты растений

Первым этапом при государственной регистрации средства защиты растений является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес оригинал письма-представления по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 мая. Регистрационные испытания проводятся в течение 2 лет*. При этом письмо-представление обновляется ежегодно.

Обращаем Ваше внимание, что в соответствии со Статьей 15 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. «Об основах административных процедур» подлежат представлению оригиналы документов или их нотариально засвидетельствованная копия.

Документы, выданные компетентными органами иностранных государств, кроме документов, удостоверяющих личность гражданина, принимаются при наличии их легализации или проставления апостиля, если иное не предусмотрено законодательством об административных процедурах, а также международными договорами Республики Беларусь.

Документы, составленные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально, если иное не предусмотрено настоящим Законом и иными актами законодательства об административных процедурах.

Ваши действия:

1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по установлению биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений. Учреждение выбирается в зависимости от группы препаратов, к которой относится средство защиты растений, и перечня культур, на которых планируется государственная регистрация. При проведении испытаний по изучению биологической  и хозяйственной  эффективности осуществляется также определение остаточных количеств средств защиты  растений  в растительной продукции. Обратите внимание на то, что срок ожидания в днях до сбора урожая будет устанавливаться в зависимости от сроков после обработки, на которые взяты пробы в опыте, т. е. если пробы взяты на 65-е сутки после обработки, то срок ожидания на культуре будет равен 65 суток. Поэтому обращайте внимание исполнителя на то, на какие сутки должны быть взяты пробы на определение остаточных количеств средства защиты в продукции.

2. Необходимо также провести адаптацию методики определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме и методики определения полноты протравливания семенного материала**. Подробнее о процедуре адаптации методик можно узнать на страничке Контрольно-токсикологической лаборатории.

3. Необходимо обратиться в   РУП «Научно-практический центр гигиены» Министерства здравоохранения Республики Беларусь  для проведение токсиколого-гигиенической экспертизы и адаптацию методик определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах.  По результатам токсиколого-гигиенических исследований средств защиты растений  заявителю выдаются Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза.

В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

1. Заявление на государственную регистрацию установленной формы

2.  Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, выданный   РУП  «Научно-практический центр гигиены».

3. Документ подтверждающий производство действующего вещества, выданный производителем или уполномоченным органом страны-производителя.

4. Документ подтверждающий производство средства защиты растений, выданный производителем или уполномоченным органом страны-производителя.

5. Отчеты о биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений за два года.*

6.  Отчеты о результатах определения остаточных количеств действующего вещества средства защиты растений в продукции.

7.  Документ, содержащий сведения о токсиколого-экологической оценке средства защиты растений по параметрам водной токсичности.

8.  Документ, содержащий сведения о о токсичности средства защиты растений для пчел.

9. Документ, содержащий сведения о методах действующего вещества в средстве защиты растений.

10. Документ, содержащий сведения о методах определения полноты протравливания семенного материала, адаптированных в Республике Беларусь.**

11.  Документ, содержащий сведения о  методах определения остаточных количеств действующего вещества средства защиты растений и в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах, адаптированных в Республике Беларусь

12. Технические  условия (для  препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь).

13. Тарная этикетка (проект).

14. Документ, подтверждающий внесение платы.

Полный пакет документов в папке-регистр с сопроводительным письмом с перечнем передаваемых документов   предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом.

Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по пестицидам и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.

_______________________________________

* - Оценка биологической и хозяйственной эффективности средств защиты растений проводится:

одного вегетационного сезона в отношении:

    биотехнических средств защиты растений, феромонов, а также средств защиты растений, применяемых для борьбы с вредными организмами в складских помещениях;
    средств защиты растений при изменении их препаративной формы или содержания действующего вещества средства защиты растения, нормы расхода, уточнении регламента применения средства защиты растений, расширении спектра применения средства защиты растений, расширения сферы применения по культурам и назначению средства защиты растений, в том числе по малым культурам,  а также в целях розничной продажи населению;

двух вегетационных сезонов:

   в отношении средств защиты растений, в состав которых входят новые или содержащиеся в ранее зарегистрированных средствах защиты растений действующие вещества;

двух ротаций:

   в отношении средств защиты растений, применяемых в защищенном грунте;

** – только для препаратов для предпосевной обработки семян.

_________________________________________________________________________________________

Порядок государственной регистрации удобрений

Первым этапом при государственной регистрации удобрения является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес письмо-представление по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 мая  Регистрационные испытания проводятся в течение 1-2 лет*. В случае двухлетних испытаний письмо-представление обновляются ежегодно.

Обращаем Ваше внимание, что в соответствии со Статьей 15 Закона Республики Беларусь 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур» подлежат представлению оригиналы документов или их нотариально засвидетельствованная копия.

Документы, выданные компетентными органами иностранных государств, кроме документов, удостоверяющих личность гражданина, принимаются при наличии их легализации или проставления апостиля, если иное не предусмотрено законодательством об административных процедурах, а также международными договорами Республики Беларусь.

Документы, составленные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально, если иное не предусмотрено настоящим Законом и иными актами законодательства об административных процедурах.

Ваши действия:

1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по изучению биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая. Учреждение выбирается  в зависимости от перечня культур, на которых планируется государственная регистрация.

2. Необходимо обратиться в   РУП «Научно-практический центр гигиены» Министерства здравоохранения Республики Беларусь  для проведения токсиколого-гигиенической оценки удобрения. По результатам исследований заявителю выдаётся Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза. 

 По окончании регистрационных испытаний для проведения государственной регистрации удобрения у Вас должны быть следующие документы.

1.   Отчеты по результатам испытаний по биологической и хозяйственной  эффективности удобрения и качестве урожая (опыты за каждый год и по каждой культуре оформляются отдельным отчетом).

2.   Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, выданный   РУП  «Научно-практический центр гигиены»  Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

Письмо-заявление (сопроводительное письмо) с указанием административной процедуры и перечнем представляемых документов.

1.      Заявление на государственную регистрацию установленной формы .

2.      Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза   (РУП  «Научно-практический центр гигиены»).

3.   Отчеты по биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая.

4. Доверенность от производителя на право выступать Заявителем на территории Республики Беларусь или доверенность на право представлять  производителя(-ей) удобрения (если заявитель не является производителем).

5. Технические  условия (для  препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь).

6.   Паспорт безопасности.

7. Сертификат качества.

8.   Протокол испытаний на содержание тяжелых металлов (в зависимости от вида удобрений).

9.  Протокол содержания патогенных микроорганизмов (в зависимости от вида удобрений).

10.   Тарная этикетка (проект).

11.  Документ подтверждающий внесение платы.

12. Копию Свидетельства о регистрации в другой стране (если имеется).

 Полный пакет документов в папке-регистр с сопроводительным письмом с перечнем передаваемых документов   предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом.

Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по пестицидам и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.

_________________________________________ 

* Оценка биологической и хозяйственной эффективности удобрений проводится:

одного вегетационного сезона – при наличии документов, подтверждающих регистрацию удобрения в других странах;

двух вегетационных сезонов – в отношении удобрений, не зарегистрированных в других странах;

двух ротаций – в отношении удобрений, применяемых в защищенном грунте.

Перечень тест-культур для проведения регистрационных испытаний биологической и хозяйственной эффективности УДОБРЕНИЙ (не распространяется на средства защиты растений). При испытании удобрения на одной из тест-культур допускается регистрация и включение в Государственный реестр ниже указанной группы культур.

Справочно: тест-культура – это растение, на котором проводится испытание заявленного на регистрацию удобрения.

______________________________________________________________________

___________________

Можно ли проводить регистрационные испытания средств защиты растений и удобрений без включения их в план регистрационных испытаний?  

      Нет, нельзя. Согласно Инструкции о порядке проведения испытаний средств защиты растений и удобрений, подлежащих государственной регистрации, условием проведения регистрационных испытаний по оценке  биологической  и хозяйственной  эффективности  средств защиты  растений  и  удобрений является включение препарата в план испытаний с указанием перечня культур, на которых предполагается регистрация. План испытаний средств защиты растений и удобрений формируется  Государственным  учреждением  «Главная  государственная инспекция  по семеноводству, карантину и защите растений» на  основании  писем-представлений заявителей по установленной форме. Прием писем осуществляется до 30 мая текущего года.  

__________________________________________________________________________

Как предоставляется и оформляется регистрационное досье для регистрации средств защиты растений?

     Полный пакет документов подается в папке-регистраторе (в соответствии с пунктом 7.10 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденного Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548, а также пунктом 5 Положения о порядке государственной регистрации средств защиты растений и удобрений и ведения Государственного реестра средств защиты растений и удобрений, разрешенных к применению на территории Республики Беларусь, утвержденного Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 30 июля 2010 г. ) в сроки, установленные календарным планом.

     Документы обязательно подаются с сопроводительным  письмом произвольной формы на имя директора Государственного учреждения «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений», где указывается наименование административной процедуры и перечень представленных документов.