ВАЖНО !!! Часто задаваемые вопросы

Порядок государственной регистрации средств защиты растений

    Первым этапом при государственной регистрации средства защиты растений является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес оригинал письма-представления по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 апреля. Регистрационные испытания проводятся в течение 2 лет *. При этом письмо-представление обновляется ежегодно.

    Обращаем Ваше внимание, что в соответствии со Статьей 15 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. «Об основах административных процедур» подлежат представлению оригиналы документов или их нотариально засвидетельствованная копия.

    Документы, выданные компетентными органами иностранных государств, кроме документов, удостоверяющих личность гражданина, принимаются при наличии их легализации или проставления апостиля, если иное не предусмотрено законодательством об административных процедурах, а также международными договорами Республики Беларусь.

    Документы, составленные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально, если иное не предусмотрено настоящим Законом и иными актами законодательства об административных процедурах.

Ваши действия:

  1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по установлению биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений. Учреждение выбирается в зависимости от группы препаратов, к которой относится средство защиты растений, и перечня культур, на которых планируется государственная регистрация. При проведении испытаний по изучению биологической  и хозяйственной  эффективности осуществляется также определение остаточных количеств средств защиты  растений  в растительной продукции. Обратите внимание на то, что срок ожидания в днях до сбора урожая будет устанавливаться в зависимости от сроков после обработки, на которые взяты пробы в опыте, т. е. если пробы взяты на 65-е сутки после обработки, то срок ожидания на культуре будет равен 65 суток. Поэтому обращайте внимание исполнителя на то, на какие сутки должны быть взяты пробы на определение остаточных количеств средства защиты в продукции.
  2. Необходимо также провести адаптацию методики определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме и методики определения полноты протравливания семенного материала **. Подробнее о процедуре адаптации методик можно узнать на страничке Контрольно-токсикологической лаборатории.
  3. Необходимо обратиться в Научно-исследовательский институт гигиены, токсикологии, эпидемиологии, вирусологии и микробиологии ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» Министерства здравоохранения Республики Беларусь  для проведение токсиколого-гигиенической экспертизы и адаптацию методик определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах.  По результатам токсиколого-гигиенических исследований средств защиты растений заявителю выдаются Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза.
  4. В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

    1. Заявление на государственную регистрацию установленной формы
    2. Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, выданный Научно-исследовательским институтом гигиены, токсикологии, эпидемиологии, вирусологии и микробиологии ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья».
    3. Документ подтверждающий производство действующего вещества, выданный производителем или уполномоченным органом страны-производителя.
    4. Документ подтверждающий производство средства защиты растений, выданный производителем или уполномоченным органом страны-производителя.
    5. Отчеты о биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений за два года. *
    6. Отчеты о результатах определения остаточных количеств действующего вещества средства защиты растений в продукции.
    7. Документ, содержащий сведения о токсиколого-экологической оценке средства защиты растений по параметрам водной токсичности.
    8. Документ, содержащий сведения о о токсичности средства защиты растений для пчел.
    9. Документ, содержащий сведения о методах действующего вещества в средстве защиты растений.
    10. Документ, содержащий сведения о методах определения полноты протравливания семенного материала, адаптированных в Республике Беларусь. **
    11. Документ, содержащий сведения о методах определения остаточных количеств действующего вещества средства защиты растений и в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах, адаптированных в Республике Беларусь.
    12. Технические условия (для препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь).
    13. Тарная этикетка (проект).
    14. Документ, подтверждающий внесение платы.

    15. Полный пакет документов в папке-регистре с сопроводительным письмом с перечнем передаваемых документов предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом.

      Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по средствам защиты и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.


В течение одного вегетационного сезона испытания средств защиты растений проводятся в отношении:

- биотехнических средств защиты растений, феромонов, а также средств защиты растений, применяемых для борьбы с вредными организмами в складских помещениях и для обеззараживания культивационных сооружений;

- средств защиты растений при изменении их препаративной формы или содержания действующего вещества средства защиты растений, уточнении его регламента применения, расширении спектра применения, расширении сферы применения по культурам и назначению, в том числе по малым культурам, по перечню малых культур

В течение двух вегетационных сезонов (двух культурооборотов в защищенном грунте) испытания средств защиты растений проводятся в отношении средств защиты растений, ранее не зарегистрированных в Республике Беларусь, в состав которых входят новые или содержащиеся в ранее зарегистрированных средствах защиты растений действующие вещества.


** – только для препаратов для предпосевной обработки семян.



Порядок государственной регистрации удобрений

    Первым этапом при государственной регистрации удобрения является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес письмо-представление по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 апреля. Регистрационные испытания проводятся в течение 1-2 лет *. В случае двухлетних испытаний письмо-представление обновляются ежегодно.

    Обращаем Ваше внимание, что в соответствии со Статьей 15 Закона Республики Беларусь 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур» подлежат представлению оригиналы документов или их нотариально засвидетельствованная копия.

    Документы, выданные компетентными органами иностранных государств, кроме документов, удостоверяющих личность гражданина, принимаются при наличии их легализации или проставления апостиля, если иное не предусмотрено законодательством об административных процедурах, а также международными договорами Республики Беларусь.

    Документы, составленные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально, если иное не предусмотрено настоящим Законом и иными актами законодательства об административных процедурах.

Ваши действия:

  1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по изучению биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая. Учреждение выбирается в зависимости от перечня культур, на которых планируется государственная регистрация.
  2. Необходимо обратиться в Научно-исследовательский институт гигиены, токсикологии, эпидемиологии, вирусологии и микробиологии ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» Министерства здравоохранения Республики Беларусь для проведения токсиколого-гигиенической оценки удобрения. По результатам исследований заявителю выдаётся Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза.

  3. В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

    Письмо-заявление (сопроводительное письмо) с указанием административной процедуры и перечнем представляемых документов.
    1. Заявление на государственную регистрацию установленной формы.
    2. Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, выданный Научно-исследовательским институтом гигиены, токсикологии, эпидемиологии, вирусологии и микробиологии ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья».
    3. Отчеты по биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая.
    4. Доверенность от производителя на право выступать Заявителем на территории Республики Беларусь или доверенность на право представлять производителя(-ей) удобрения (если заявитель не является производителем).
    5. Технические условия (для препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь).
    6. Паспорт безопасности.
    7. Сертификат качества.
    8. Протокол испытаний на содержание тяжелых металлов (в зависимости от вида удобрений).
    9. Протокол содержания патогенных микроорганизмов (в зависимости от вида удобрений).
    10. Тарная этикетка (проект).
    11. Документ подтверждающий внесение платы.
    12. Копию Свидетельства о регистрации в другой стране (если имеется).
    13. Полный пакет документов в папке-регистре с сопроводительным письмом с перечнем передаваемых документов предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом.

      Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по пестицидам и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.

* В течение одного вегетационного сезона (одного культурооборота в защищенном грунте) испытания удобрений проводятся в отношении:

удобрений, зарегистрированных в другой стране (при наличии подтверждающих документов (для каждой марки удобрений);

удобрений при изменении их препаративной формы или содержания элементов питания в удобрении, расширения сферы применения по культурам и назначению, уточнении регламентов их применения.

В течение двух вегетационных сезонов (двух культурооборотов в защищенном грунте) испытания проводятся в отношении удобрений, ранее не зарегистрированных в Республике Беларусь.

В случае неблагоприятных условий для роста и развития растений или вредных организмов, а также при численности вредных организмов ниже экономического порога вредоносности, испытания продлевается на вегетационный сезон или ротацию.






Перечень тест-культур для проведения регистрационных испытаний биологической и хозяйственной эффективности УДОБРЕНИЙ (не распространяется на средства защиты растений). При испытании удобрения на одной из тест-культур допускается регистрация и включение в Государственный реестр ниже указанной группы культур.

Справочно: тест-культура – это растение, на котором проводится испытание заявленного на регистрацию удобрения.

Запись в Государственном реестре
(группа культур)

Перечень тест-культур
(испытания удобрения проводятся на одной из перечисленных культур)

Озимые зерновые культуры

Пшеница озимая / тритикале озимая

Яровые зерновые культуры

Пшеница яровая / ячмень яровой / тритикале яровая

Кукуруза

Кукуруза

Свекла сахарная и кормовая

Свекла сахарная

Картофель

Картофель

Рапс и другие крестоцветные

Рапс озимый / рапс яровой

Зернобобовые культуры

Cоя / горох

Лен

Лен долгунец / лен масличный

Крупяные культуры

Просо / гречиха

Многолетние злаковые травы

Райграс / овсяница / ежа / тимофеевка

Однолетние злаковые травы

Райграс однолетний / пайза / сорго / сорго-суданковый гибрид

Многолетние бобовые травы

Клевер / люцерна

Бобово-злаковые смеси

Вика-овес / пелюшка-овес

Столовые корнеплоды

Морковь столовая / столовая свекла

Капуста

Капуста белокочанная

Рассада овощных культур

Рассада томата / перца / огурца / баклажана / капусты

Пасленовые овощные культуры открытого грунта

Томат / перец открытого грунта

Пасленовые овощные культуры защищенного грунта

Томат / перец защищенного грунта

Тыквенные овощные культуры открытого грунта

Огурец открытого грунта

Тыквенные овощные культуры защищенного грунта

Огурец защищенного грунта

Зеленные культуры открытого грунта

Петрушка / укроп / салат открытого грунта

Зеленные культуры защищенного грунта

Петрушка / укроп / салат защищенного грунта

Лук (различные виды), чеснок

Лук репчатый / чеснок

Бобовые овощные культуры

Фасоль / горох

Земляника садовая

Земляника садовая

Голубика

Голубика

Клюква

Клюква

Ягодные

Малина / смородина

Плодовые семечковые

Яблоня / груша

Плодовые косточковые

Вишня / слива / алыча

Газонные травы

Газонные травосмеси

Хвойные кустарники и деревья

Туя / ель / можжевельник / сосна / пихта / кипарис / тис / лиственница / кипарисовик (не менее 2-х видов)

Лиственные кустарники

Самшит / рододендрон / чубушник / гортензия / жимолость / роза (не менее 2-х видов)

Лиственные деревья

Береза / дуб / клен / ясень / липа / каштан / ива / бук / лещина / магнолия / сакура (не менее 2-х видов)

Однолетние цветочно-декоративные растения открытого грунта

Петуния / бархатцы / циния / сальвия / бегония / алиссум (не менее 2-х видов)

Многолетние цветочно-декоративные растения открытого грунта

Тюльпан / нарцисс / гиацинт / лилия / лилейник / пион / флокс / ирис / хризантема / георгин / гладиолус (не менее 2-х видов)

Комнатные растения

Горшечные растения (не менее 2-х видов)

Лекарственные растения

Валериана / мелисса / мята / зверобой

Орхидеи

Виды орхидей




Можно ли проводить регистрационные испытания средств защиты растений и удобрений без включения их в план регистрационных испытаний?


    Нет, нельзя. Согласно Инструкции о порядке проведения испытаний средств защиты растений и удобрений, подлежащих государственной регистрации, условием проведения регистрационных испытаний по оценке биологической и хозяйственной эффективности средств защиты растений и удобрений является включение препарата в план испытаний с указанием перечня культур, на которых предполагается регистрация. План испытаний средств защиты растений и удобрений формируется Государственным учреждением «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений» на основании писем-представлений заявителей по установленной форме. Прием писем осуществляется до 30 апреля текущего года.


Как предоставляется и оформляется регистрационное досье для регистрации средств защиты растений?


    Полный пакет документов подается в папке-регистраторе (в соответствии с пунктом 7.10 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденного Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548, а также пунктом 5 Положения о порядке государственной регистрации средств защиты растений и удобрений и ведения Государственного реестра средств защиты растений и удобрений, разрешенных к применению на территории Республики Беларусь, утвержденного Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 30 июля 2010 г. ) в сроки, установленные календарным планом.

    Документы обязательно подаются с сопроводительным письмом произвольной формы на имя директора Государственного учреждения «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений», где указывается наименование административной процедуры и перечень представленных документов.